Laser Safety


レーザーの安全性

João Paulo Junqueira Magalhães Afonso および Meire Brasil Parada サンパウロ連邦大学、ブラジル・サンパウロ

要約

本章では、レーザーリスクの分類から予防対策まで、レーザーの安全性に関する側面を説明する。眼のリスク、皮膚のリスク、歯のリスク、プルームのリスク、火災リスク、電気的リスクなどの主なリスクを論じ、保護具から行動面までの予防対策についても取り上げる。

キーワード  レーザー安全危害リスク予防眼のリスク皮膚のリスク歯のリスクプルームのリスク火災リスク電気的リスク家庭用機器

はじめに

国際電気標準会議(IEC)は、電気・電子および関連技術全般の国際規格を作成・発行している世界的な組織である。IEC 60825-1 文書は、レーザー製品の安全性の概要を定める主要な規格である(Smalley 2011)。

IEC は、レーザー安全に関する国際的な指針となる文書を発行している。これらの文書は 60601、60825、および 60825-Part 8 である。各国の規制機関は通常、これらの国際勧告と国内法を組み合わせ、地域のレーザー安全ガイダンスや規制を作成する。

分類

分類は計算に基づき、到達放出限界(AEL)によって決定され、観察条件も考慮される。以下の通りである:

クラス1

クラス1のレーザーは、「合理的に予見可能な使用下で安全」な非常に低リスクの製品であり、光学機器(眼用ルーペまたは双眼鏡)を用いた直接のビーム内観察も含まれる。残像によるグレア、眩惑、色覚低下のリスクはある:

  • 例:レーザープリンターおよび CD プレーヤー。

クラス1 M

クラス1 M のレーザーは波長が 302.5 nm ~ 400 nm であり、光学的補助具(顕微鏡、ルーペ、双眼鏡など)とともに使用する場合を除き安全である:

  • 合理的に予見可能な操作条件下(裸眼)では安全だが、使用者がビーム内で光学機器を使用すると危害を生じる可能性がある。
  • 例:光ファイバ通信システム。

クラス2

クラス2のレーザーは可視波長(400–700 nm)を持ち、0.25 秒未満の観察であれば安全である(瞬間的なばく露には安全だが、故意にビームを見つめると危害を生じる)。波長 400 nm ~ 700 nm では、クラス2 AEL を超えるばく露レベルに人が接することは許されない。この波長領域外の放出はすべてクラス1 AEL 未満でなければならない:

  • 可視レーザービームを放出する。
  • 眼にとって本質的に安全ではないが、通常は瞬目反射などの自然な回避反応による保護で十分である。
  • 例:遊戯用レーザーガン、レーザーポインター、バーコードスキャナ。

クラス2 M

クラス2 M のレーザーは波長が 400 nm ~ 700 nm であり、光学機器で観察すると潜在的に危害を生じる。この波長領域外の放出はすべてクラス1 M AEL 未満でなければならない:

  • 可視レーザービームを放出する。
  • 通常は瞬目反射を含む回避反応が眼を保護するが、使用者がビーム内で光学機器を用いるとより危害を生じる可能性がある。
  • 例:土木用途の水準器および方向計。

クラス3R

クラス3R のレーザーはビームのビーム内観察にはわずかに安全でなく、潜在的な危害を生じるが、クラス3B レーザーよりリスクは低い。これは、波長 400 nm ~ 700 nm では到達放出限界がクラス2 AEL の 5 倍以内、この領域外の波長ではクラス1 AEL の 5 倍以内であるためである:

  • 直接のビーム内観察は潜在的に危害を生じるが、クラス3B レーザーよりリスクは低い。
  • クラス3B レーザーよりも製造要件および使用者の管理措置が少ない。
  • 例:レーザーポインターおよび位置合わせ用レーザー。

クラス3B

クラス3B のレーザーは、直接ビームを観察する条件では通常危害を生じるが、拡散反射を観察する場合には通常安全である。軽度の皮膚損傷を引き起こすことや、可燃物の発火リスクをもたらすことさえある:

  • 連続波の出力が 0.5 W 以下。
  • 例:理学療法治療用レーザー。

クラス4

クラス4のレーザーは、ビーム内観察および拡散反射観察の両方の条件で危害を生じる。皮膚損傷を引き起こす可能性もあり、潜在的な火災危害でもある:

  • 高出力装置。
  • 連続波の出力が 0.5 W を超える。
  • 有害な反射を生じうる。
  • 眼および皮膚の損傷を引き起こしうる。
  • 火災危害となる可能性がある。
  • 使用には極めて慎重を要する。
  • 例:レーザー投影ディスプレイ、レーザー手術装置、レーザー金属切断装置。

医療で使用されるレーザーの多くはクラス3または4であり、すべての適用においてリスクがより大きいことを意味する。

これらのリスクを考慮した確立された手順により、以下に述べるような過誤を防止できる。

予防対策

予防対策は、レーザー安全において常にゴールドスタンダードの選択肢である。管理措置には、工学的、管理的、手順的、および保護具の性質がある。

これらの措置を以下に列挙し説明する:

  1. 工学的対策 — レーザー放射の偶発的放出を防止するためにシステムに組み込まれた製造業者による安全対策。例としては、防護付きフットスイッチ、キーロック、筐体インターロック、可聴・可視式放出表示器、ビームストップ、開口部カバーまたはシャッター、スタンバイモード、足操作・手操作スイッチ、接触スイッチおよびセンサーがある。
  2. 管理的対策 — 責任医師による安全プログラムの継続的な監視、レーザー安全対策の順守、レーザー安全管理者または委員会、正式な監査、文書化された方針(安全設定チェックリスト、手技記録シート)、手順、文書ツール、必須の教育・研修プログラム、合併症の報告の仕組み。
  3. 手順的対策 — 合併症を予防するためにすべてのレーザー業務従事者が採用する周術期の活動または作業慣行。これには、レーザー室へのアクセス管理、レーザー安全な手術部位の準備(不燃性消毒薬および前処置液、非反射性材料、難燃性ドレープ、レーザー照射付近に酸素源を置かないこと、会陰部・肛門周囲へのレーザー照射の場合の腸管前処置)、電気的危害の管理、術中の手術部位からの煙の除去、使用前のレーザーシステムおよび付属装置の設定・確認・試験(その日の最初の使用前に舌圧子でレーザービームの試射を行う)、ならびにレーザー照射前・照射中・照射後の医師および患者の支援が含まれる。
  4. 保護具 — 窓の遮蔽、鏡の被覆、室の入口ドアの標識、ラベル、保護メガネ(図1、2、3)、歯の保護(図3)、消火器、不燃性ドレープ、アルマイト処理器具、皮膚保護、マスク、フィルター付き排煙システム(Smalley 2011; Smalley and Goldman 1998)。
レーザー施術中に眼を保護するレーザー保護メガネ(ゴーグル)
図1 眼の保護
レーザー治療中に眼を保護するため眼瞼の下に装着する眼内保護シールド
図2 眼内保護(アイシールド)
歯の保護:レーザーを口の付近に照射する際に使用する歯科用保護マウスピース
図3 歯の保護

危険区域

レーザーによる危害が存在する区域を示すため、目に見える形で標識を掲示することが強く推奨される。国によってはこれが法的義務である。これらの標識は、アクセス管理や安全メガネの着用などのレーザー安全対策が必要な区域であることをスタッフと患者に知らせる。また、この区域への各入口には、区域内への緊急進入に備えて、レーザー作動中に保護ゴーグルを常に利用できるようにしておくことも推奨される。

レーザー使用中、ドアは常に閉じておかなければならないが、決して施錠してはならない。

ビームによる危害:直接または反射したレーザービームが組織に当たることに関連する

眼のリスク

人間の眼の唯一の防御機構は「瞬目反射」である。この反射が効果を発揮するには 0.25 秒かかる。レーザーはミリ秒、ナノ秒、ピコ秒単位で作用するため、瞬目反射がそれらから眼を守ることは不可能である。さらに、赤外線レーザーのように明るい可視光の波長で作用せず、反射を誘発しないレーザーもある。

眼を閉じていても損傷を与えるレーザーもあり、眼の保護の重要性が一層強調される。

水晶体は光を網膜上の非常に小さな点に集束させることができるため、レーザーの可干渉光はさらに危険になる(Dudelzak and Goldberg 2011)。知られているように、出力が 5 mW を超えるレーザーポインターでも永久的な眼損傷を引き起こしうる。したがって、多くの業務用レーザー装置および家庭用装置が眼損傷を引き起こす能力を持つ。

眼損傷の程度に関連するレーザー要因には以下がある:

  1. 波長。 紫外線(200–400 nm)、中赤外線(1400–3000 nm)、遠赤外線(3000–10,600 nm)の波長で作動するレーザーは眼球前部で吸収され、水晶体と角膜に損傷を与える。

    可視光レーザー(400–760 nm)および近赤外線レーザー(760–1400 nm)は、眼球後部の網膜および血管脈絡膜で吸収される。

    700 nm を超える波長および 400 nm 未満の波長は、角膜の光化学的損傷や水晶体白内障を引き起こす可能性があり、1400 nm を超える波長は角膜熱傷を引き起こしうる。

    網膜血管および色素性虹彩の損傷による暗点や緑内障も可能である。

    眼のクロモフォアは、水、メラニン、ヘモグロビンといった皮膚科で日常的に用いられるものと同じである。

    CO2(10,600 nm)、Nd:YAG(1320 nm および 1064 nm)、アレキサンドライト(755 nm)、ダイオード(810 nm)、Er:YAG(2940 nm)、ならびに Q スイッチレーザー(アレキサンドライト、ルビー、Nd:YAG)は、光化学的、光熱的、光音響的損傷機序により眼の複数の構造に損傷を与えうる。

  2. パルス幅。 皮膚科で使用されるほぼすべてのレーザーのパルス幅は、瞬目反射の誘発時間(0.25 秒)より短く、ほぼすべてのパルス幅がリスクとなる。パルス幅が短いほど、パラメータで定められたエネルギーの送達は速くなる。
  3. エネルギー/フルエンス。 パラメータで定めるエネルギーが高いほど、眼損傷のリスクは大きくなる。
  4. ビーム径。 ビーム径は、波長および眼への入射位置に応じて、結果に大小の影響を与えうる。

損傷は眼の要因によっても変化する。眼の要因は以下の通りである:

  1. 眼内の損傷部位(中心窩の損傷が最も悪い)。
  2. 虹彩色(濃い色が最も悪い)。
  3. 瞳孔が散大しているか(夜間または暗所での損傷は、昼間の日光下より危険な場合がある)。
  4. 損傷時の眼の屈折状態(網膜の前または後ろに焦点がある場合、損傷がより軽くまたはより強くなることがある)(Barkana and Belkin 2000)。

レーザーで眼が損傷した後、初期損傷は、衝撃波、熱、および直接損傷したニューロンによる各種有害物質の放出によって引き起こされる二次的眼損傷へと進行することがある(Lee et al. 2011)。

損傷が生じた場合、治療選択肢は少ない。コルチコステロイドが主な選択肢であるが、症例報告では抗酸化ビタミンや血管拡張薬が使用されている。二次損傷を遮断することを意図した薬剤も開発中であり、神経保護化合物と呼ばれている。成長因子の使用を示唆する報告もある(Lin et al. 2011; Jewsbury and Morgan 2012)。

治療のために時に手術が必要になることがある。

以上のことから、眼の保護はレーザー研修、レーザー使用、レーザー安全における最も重要な項目の1つである。

眼の保護は患者、医師、支援スタッフのすべてについて考慮されなければならない。ゴーグルは眼の保護の主要な構成要素であり、レーザー波長から保護するためのゴーグルがその目的で特別に設計されている。

患者用ゴーグルは、滑らかに研磨された凹面とアルマイト処理された凸面を持つ透明性のない耐熱ステンレス鋼製の場合がある(外用または表面使用の場合)。スタッフ用ゴーグルは一般に、コーティングガラスまたは選択的透過性を持つ高分子材料などの別の素材で作られる。選択的透過性は使用するレーザーに応じて選ばれる。レンズが中心波長または波長帯を遮断できるためである。これらのゴーグルの別の特性は光学濃度(OD)であり、これはレンズを透過する光の減衰率の対数である。したがって、OD 4 のレンズはレーザーエネルギーの 1/104 を透過させる。これらのゴーグルには側面シールドがあり、前面反射がないものもある。

すべてのゴーグルには、波長と光学濃度を示す恒久的なラベル、側面シールド、適切な可視光透過率、および適切で快適な装着感が必要である。

ゴーグルにひび、傷、変色、またはレンズ、フレーム、ストラップのその他の損傷が見られる場合は交換すべきである。

研磨的な洗浄方法やアルコール系洗浄液は、レンズの光学コーティングを劣化させ光学濃度を低下させて、眼損傷につながる可能性がある。

眼損傷は直接放出だけでなく反射したレーザー光によっても引き起こされる可能性があるため、すべての宝飾品を外し、窓ガラスと鏡を覆い、すべての器具をアルマイト処理、粗面化、またはフッ素高分子コーティングによる黒色処理すべきである。反射は器具の色とは関係なく、黒色でも銀色と同程度に反射することがある。

クロルヘキシジンは眼に接触するゴーグルの消毒に使用すべきではない。この物質が角膜炎や角膜混濁を引き起こす可能性があるためである。

各国の規制に応じ、レーザー手術室の外にドア警告標識を設置し、訪問者にリスクを知らせてもよい。

レーザーを眼に安全な機械に変える技術もいくつか提案されている。例えば、効率的な広角前方散乱拡散体は、レーザーおよびインテンスパルスライト(IPL)の可干渉性を非可干渉光に変える。これは、レーザーや IPL の生物学的効果が、これらの光源からの光が最終標的(クロモフォア)に作用する前に皮膚内で散乱された後に生じるため、理論的に正当化される。したがって、これらの光源の可干渉性は治療効率に必須ではない。ただし、この技術はすべての種類のレーザーに適用できるわけではなく、さらなる開発が必要である(Slatkine and Elman 2003)。

ゴーグルは、レーザーが組織に当たった後に生じうる生物学的物質の飛沫から眼を保護するためにも必要であることを覚えておくことが重要である。

皮膚のリスク

皮膚のリスクは、患者、エネルギー、パルス幅、その他の制御可能なレーザーパラメータの不適切な選択、またはレーザーの不注意な照射に関連する。

皮膚のリスクを避けるためには、継続的な教育・研修プログラムが不可欠である。1つのレーザー要因を誤って使用するだけでも皮膚に大きな損傷を引き起こす可能性があるためである。

物理学、レーザー–組織相互作用、レーザーパラメータと要因を理解し、その治療で使用する特定の装置と患者の皮膚の特徴を知り、これらの要因を各症例に合わせて調整することが、偶発的な皮膚損傷を予防する最善の方法である。

場合によっては冷却もレーザー損傷を防ぐ良い方法である。

レーザー治療の 4 週間前からハイドロキノンを外用して事前に皮膚を脱色する方法は、一部のリスクを減らすことができる。

皮膚損傷は、紅斑、浮腫、痂皮形成、水疱形成、瘢痕、萎縮、色素沈着または色素脱失などの一時的または永続的な病変を引き起こしうる(Dudelzak and Goldberg 2011)。

表1は、各種放射線が皮膚と眼に引き起こしうる損傷を示している。

表1 各種放射線によって引き起こされる組織の変化。Mattos(2012)を改変。
波長範囲 スペクトル 眼 皮膚
200–280 nm UVC 光角膜炎(角膜の炎症で、日焼けに相当) 紅斑、熱傷、皮膚がん
280–315 nm UVB 光角膜炎(角膜の炎症で、日焼けに相当) 日焼け、熱傷、皮膚がん
315–400 nm UVA 光化学性白内障(眼の水晶体の混濁) 光老化、日焼け、皮膚がん
400–780 nm 可視光 網膜の光化学的損傷、網膜熱傷 熱傷、光線過敏反応、色素沈着の増加
780–1400 nm 赤外線 A 白内障、網膜熱傷 熱傷
1400–3000 nm 赤外線 B 房水フレア(房水中のタンパク質)、白内障、角膜熱傷 熱傷
3000–10,000 nm 赤外線 C 角膜熱傷 熱傷

歯のリスク

歯のエナメル質は紫外線および赤外線に対して脆弱である。口の付近でレーザーを使用するときは、患者に口を閉じているよう注意を促し、湿らせたガーゼや保護用マウスピースなどの保護具を使用できる(Fader and Ratner 2000)。

生じうる歯の損傷には、黒色化、ひび割れ、剥離、陥凹がある。

ビーム以外の危害:ビームに直接関連しない二次的危害

火災危害

以下の可燃物は、特定のレーザーにさらされると発火するリスクがある:

  • ガーゼ
  • タオル
  • ドレープ
  • 乾燥スポンジ
  • プラスチック
  • ゴム
  • テープ剥離剤
  • 皮膚脱脂剤および皮膚前処置液
  • 発泡体製器具
  • 呼吸用器具(フェイスマスク、鼻カニューレ)
  • メタンガス(肛門周囲)
  • 化粧品、ヘアスプレー、アルコール系ムースまたはジェル、マニキュア
  • 油性眼軟膏
  • アルコール含有製品
  • ヨードホール含有液
  • 有毛部

これらのリスクのある材料の一部は、手技前に生理食塩液で準備することで発火リスクを減らすことができる。その他の材料はレーザー室外に保管してもよい。

組織に CO2 レーザーを使用するとき、照射中に一般に炭化組織層が形成されることに注意することが重要である。この層はレーザーの透過を遮断し、継続的に加熱される。除去しなければ、この炭化層は 1000 ℃ を超える温度まで加熱され、火災の発生、熱傷、広範な組織損傷を引き起こす可能性がある(Fader and Ratner 2000)。

髪の毛や綿花は、酸素富化雰囲気中、または生理食塩液に浸されていない場合、レーザーで発火することがある。

火災危害を伴う作業では、緊急時に備えて標準的な電気機器用消火器と水を入れた容器を利用できなければならない。

O2 富化雰囲気はレーザー使用時の火災の最も一般的な原因である(Sheinbein and Loeb 2010)。文献で報告されているように、レーザー治療野の外でも発火が起こることがある(離れた場所での火災)(Waldorf et al. 1996)(図4)。

レーザー施術中に外科的火災を予防するために使用される安全対策および安全装置
図4 外科的火災を予防する安全対策

電気的危害

レーザー装置は高電圧・高電流の機器であり、回路火災および感電死の大きなリスクがある。訓練を受けた人員のみがこれらの装置を操作できる。

電気的危害を予防するには、正しい設置と接地が非常に重要である。

使用前に、クランプ、接続コード、電源コード、ヒューズ、遮断器、プラグの状態を確認できる(Dudelzak and Goldberg 2011)。

プルームの危害

レーザー使用中にはプルームおよび煙が頻繁に発生し、これらの副産物の変異原性および発がん性はすでに認識されている。

プルームや煙を介した疾患伝播も報告されており、医療専門職および支援スタッフが懸念すべき事柄である(Sawchuk et al. 1989)。

レーザープルームからは、赤血球、細胞塊、細菌、HIV、HPV DNA が回収されている。細胞のレーザー熱破壊後、組織から炭素粒子、ベンゼン、ホルムアルデヒド、アクロレイン、および 41 種を超える有毒ガスが放出されることが証明されている(Andre et al. 1990; Ulmer 2008)。

肛門性器乳頭腫症を治療した後、前鼻前庭に感染症を発症したレーザー外科医や、喉頭乳頭腫症を発症したレーザー外科医が文献で報告されている(Hallmo and Naess 1991)。

プルーム中に存在する炭素や、ホルムアルデヒド、ベンゼンなどの有毒化合物は、以下を引き起こしうる(Ulmer 2008):

  • 喘息
  • 貧血
  • 不安
  • 細気管支炎
  • がん
  • 心血管機能障害
  • 疝痛
  • うっ血性間質性肺炎
  • 皮膚炎
  • めまい
  • 肺気腫
  • 眼刺激
  • 頭痛
  • 肝炎
  • HIV
  • 低酸素症
  • 流涙
  • 白血病
  • ふらつき
  • 鼻咽頭病変
  • 悪心または嘔吐
  • くしゃみ
  • 咽頭刺激
  • 脱力

一般的なサージカルマスクは、レーザー照射中に発生する非常に小さな粒子をろ過できない。レーザー用マスクは静電気を帯びた合成繊維で作られているが、使用時間が経過すると煙によってその極性が失われるため、定期的に交換すべきである。ただし、20 分使用後の故障確率が高いため、マスクは第一線の保護具とはみなされていない。フィット感や装着技術もマスクの効率に影響する。

レーザー照射部位および照射室では、煙の吸引と除去が極めて必要であり、第一線の保護具となる(Bigony 2007)。装置には三層ろ過システムを用いるべきである。0.3 μm より大きい粒子を除去する高効率微粒子空気(HEPA)フィルターだけでは不十分であり、0.1 μm までの粒子を除去できる超低透過微粒子空気(ULPA)フィルター、および煙から有毒化学物質を除去するチャコールフィルターが必要である。

排煙装置を選択する前に評価すべき側面には以下がある:

  • 費用および運用経費
  • 有効性
  • フィルターおよびキャニスターの設計
  • フィルター監視
  • 液体除去能力
  • フットペダル起動と自動起動
  • 騒音の発生
  • 使い捨てと再使用可能
  • サイズ

レーザー治療部位と吸引先端の推奨距離は 1 cm であり、この距離が 1 cm から 2 cm に変わると有効性は 99% から 50% に低下する。

レーザー使用後、室内の粒子濃度が正常に戻るまでに 20 分かかることがある。

Q スイッチレーザーは、排煙装置による捕捉を逃れうる高速の組織破片や粒子を発生させるため、特有の課題がある。これらの状況では、飛沫遮蔽板または回収コーン、透明膜を介した治療、適切な眼の保護、手袋、ガウン、レーザーサージカルマスクなどの特定の安全対策が推奨されている。

一部のレーザー外科医は、光学的に透明な生物学的被覆材で病変を覆い、それを通して照射する。5–10% のエネルギー低下を犠牲にして、清潔で優れた保護バリアを得る方法である。

爪真菌症のような真菌感染症の治療にレーザーが最近使用されるようになり、煙中に生存真菌が存在する可能性に対する警戒が高まっている(Karsai and Däschlein 2012)。

さらに興味深いのは、プルームがメラノーマ細胞などの生存する悪性細胞を他の部位に拡散させうると一部の著者が示唆していることである(Lewin et al. 2011)。

米国皮膚科学会は、フェイスマスク、眼保護具、手袋、ガウン、キャップ、シューカバーの使用を推奨している(Dover et al. 1999)。

手術後、煙は覆われた体表面と覆われていない体表面の両方を汚染している可能性があることを覚えておくべきである。したがって、手やその他の体の部位を洗浄することが推奨される。

「すべての安全危害の中で、自己満足が群を抜いて最も危険である。『私は何年もレーザーを使っている。今まで問題は一度もなかったし、ここで起こるはずがない』という態度を取るとき、事故は起こる。」— Smalley and Goldman(1998)

この態度により、外科医とスタッフは予防対策への注意を緩め、過誤や事故への道を開く。

家庭用インテンスパルスライト(IPL)およびレーザー装置の安全性

家庭用脱毛装置は、業務用装置と同じ選択的光熱融解の原理を使用している。ただし、業務用装置と比較した家庭用装置のいくつかの相違点は重要である:

  • 低エネルギー
  • エネルギー設定が少ない
  • 固定パルス幅
  • 単一の固定フィルター
  • 治療面積が小さい
  • 皮膚冷却を並行して行うことが不可能
  • 対応する肌色が少ない

これらの相違点は、製造業者と医療提供者に対し、業務用装置に関する公表済み研究からの臨床経験と知識を家庭用装置にそのまま持ち込まないよう警告するものである(Town et al. 2012)。

しかし、同様の副作用が生じると予想することは合理的であるが、その発生率はこれら2種類の装置間で異なる。

一部の研究対象装置で報告された最も一般的な有害作用は、紅斑、浮腫、疼痛、色素変化、皮膚擦過傷、毛嚢炎、皮膚刺激、そう痒、刺痛、うずき、皮膚の乾燥、水疱形成であった。

これらの有害作用はそれほど頻繁ではなかったが、研究ではリスクを減らすため対象者を組み入れ基準と除外基準によって選択していた。装置が「組み入れ基準と除外基準」の管理なしに一般集団に利用可能になると、実際の日常使用では有害作用の発生率がより高くなると予想される。

家庭用装置に望ましい特徴

  • 眼に安全
  • 訓練なしで容易に使用できる
  • 臨床的に有効(表皮または眼の損傷を引き起こさずに毛包に生物学的損傷を与える)
  • 大量生産において費用対効果が高い

製造業者は、接触スイッチまたはセンサー、自動スタンバイ、低エネルギープリセットなど、これらの特徴を達成するためのさまざまな技術を開発してきた。そして一部の国では、安全メガネの使用を必要としないクラス1レーザー区分への再分類を求めている。この再分類は評価中であり、まだ承認されていない(Thaysen-Petersen et al. 2012)。

多くの装置は、表示されているフルエンス、パルス幅、波長、均一性、または(IPL の場合)分光出力を報告しておらず、安全性評価を困難にしている。

一部の研究対象となった家庭用装置は、製造業者が採用した安全機構にかかわらず、皮膚および眼の損傷リスクを示した。さらに、患者が自分の肌色を誤って分類したり、日焼けした皮膚に装置を使用したりする可能性があり、安全機構が故障することもある。家庭用装置の安全性を分類する際には、これらすべての要因を考慮すべきである(Town and Ash 2010)。

多くの国で規制基準が十分に定義されておらず、使用者教育に関するいくつかの重要な対策を採用すべきである:

  • 包括的な教育資料(取扱説明書など)
  • 消費者サポート(電話相談サポートなど)
  • 詳細な使用説明書
  • DVD
  • 店頭の訓練された販売コンサルタント
  • 医師の指示による家庭用装置の使用
  • ウェブベースのチュートリアル

家庭用装置は家電製品として使用されるため、安全対策には電気的安全性、組み立て、保守、廃棄、ラベル表示、および(子どもなどの)消費者リスクの分類に関する対策が含まれる。

専門的でない使用者が家庭用装置を使用する際には、その他の問題も考慮されうる:

  • メラノサイト系母斑のある部位を治療すること。
  • 入れ墨のある部位を治療すること。
  • 多嚢胞性卵巣症候群または卵巣性アンドロゲン過剰症の人を治療すること。
  • 妊婦を治療すること。
  • 日焼けした皮膚を治療すること。
  • 治癒途上の皮膚を治療すること。
  • 光増感剤または光毒性薬剤を使用している人を治療すること(特に IPL 装置の場合)。
  • 顔および眉毛を治療すること。
  • 最適でないエネルギーで治療すると、逆説的な発毛を誘発する可能性がある。家庭用装置は通常、業務用装置より低エネルギーで作動する。

要点

  1. 医療で使用されるレーザーは、一般に高リスク装置になりうる。
  2. 関係するすべてのスタッフがリスクを考慮した安全手順に従えば、予防対策は有効である。
  3. ビーム内観察による最も危険なリスクは眼のリスクであり、完全な失明につながる可能性がある。
  4. ビーム以外の危害は多様であり、最も頻繁に報告されているのはプルームに関連するものである。
  5. 家庭用装置にもリスクがないわけではなく、消費者はそのリスクを認識すべきである。

相互参照

  • その他の適応に対する CO2 レーザー
  • 瘢痕に対する CO2 レーザー
  • 妊娠線に対する CO2 レーザー
  • 光若返りに対する CO2 レーザー
  • 光若返りに対するエルビウムレーザー
  • 瘢痕および伸展線条に対するエルビウムレーザー
  • 民族的皮膚に対するフラクショナル・アブレイティブおよびノンアブレイティブレーザー
  • 光若返りに対するインテンスパルスライト
  • 酒さおよびその他の適応に対するインテンスパルスライト
  • 審美的・機能的腟若返りのためのレーザー
  • 発毛に対するレーザー
  • 脱毛のためのレーザー
  • レーザー脂肪融解
  • 爪真菌症に対するレーザー
  • 血管性病変のレーザー治療
  • ざ瘡、瘢痕、光損傷皮膚に対する発光ダイオード
  • レーザーに関する私の個人的経験
  • 瘢痕に対するノンアブレイティブ・フラクショナルレーザー
  • 光若返りに対するノンアブレイティブレーザー
  • 妊娠線に対するノンアブレイティブレーザー
  • ざ瘡に対する光線力学療法
  • 光損傷皮膚に対する光線力学療法
  • 肝斑、目のクマ、光若返りに対する Q スイッチレーザー
  • アブレイティブ法(レーザーおよび高周波)による経表皮薬物送達

参考文献

Andre P, Orth G, Evenou P, Guillaume JC, Avril MF. Risk of papillomavirus infection in carbon dioxide laser treatment of genital lesions. J Am Acad Dermatol. 1990;22(1):131–2.

Barkana Y, Belkin M. Laser eye injuries. Surv Ophthalmol. 2000;44(6):459–78.

Bigony L. Risks associated with exposure to surgical smoke plume: a review of the literature. AORN J. 2007;86(6):1013–20; quiz 1021–4.

Dover JS, Arndt KA, Dinehart SM, Fitzpatrick RE, Gonzalez E. Guidelines of care for laser surgery. American Academy of Dermatology, Guidelines/Outcomes Committee. J Am Acad Dermatol. 1999 Sep;41(3 Pt 1):484–95.

Dudelzak J, Goldberg DJ. Laser safety. Curr Probl Dermatol. 2011;42:35–9.

Fader DJ, Ratner D. Principles of CO2/erbium laser safety. Dermatol Surg. 2000;26(3):235–9.

Hallmo P, Naess O. Laryngeal papillomatosis with human papillomavirus DNA contracted by a laser surgeon. Eur Arch Otorhinolaryngol. 1991;248(7):425–7.

Jewsbury H, Morgan F. Uveitis and iris photoablation secondary to intense pulsed light therapy. Can J Ophthalmol. 2012;47(4):e13–4.

Karsai S, Däschlein G. “Smoking guns”: hazards generated by laser and electrocautery smoke. J Dtsch Dermatol Ges. 2012;10(9):633–6.

Lee WW, Murdock J, Albini TA, O’Brien TP, Levine ML. Ocular damage secondary to intense pulse light therapy to the face. Ophthal Plast Reconstr Surg. 2011;27(4):263–5.

Lewin JM, Brauer JA, Ostad A. Surgical smoke and the dermatologist. J Am Acad Dermatol. 2011;65(3):636–41.

Lin CC, Tseng PC, Chen CC, Woung LC, Liou SW. Iritis and pupillary distortion after periorbital cosmetic alexandrite laser. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2011;249(5):783–5.

Mattos R. Conceitos de Biossegurança: Laser/Dermatologia. In: Kadunc B, Palermo E, Addor F, Metsavaht L, Rabello L, Mattos R, Martins S, editors. Tratado de cirurgia dermatológica, cosmiatria e laser: da Sociedade Brasileira de Dermatologia. 1st ed. Rio de Janeiro: Elsevier; 2012. p. 895–9.

Sawchuk WS, Weber PJ, Lowy DR, Dzubow LM. Infectious papillomavirus in the vapor of warts treated with carbon dioxide laser or electrocoagulation: detection and protection. J Am Acad Dermatol. 1989;21(1):41–9.

Sheinbein DS, Loeb RG. Laser surgery and fire hazards in ear, nose, and throat surgeries. Anesthesiol Clin. 2010;28(3):485–96.

Slatkine M, Elman M. Conversion of aesthetic lasers and intense pulsed light sources into inherently eye-safe units. J Cosmet Laser Ther. 2003;5(3–4):175–81.

Smalley PJ. Laser safety: risks, hazards, and control measures. Laser Ther. 2011;20(2):95–106.

Smalley PJ, Goldman MP. Laser safety: regulations, standards and practice guidelines. In: Goldman MP, Fitzpatrick RE, editors. Cutaneous laser surgery: the art and science of selective photothermolysis. 2nd ed. St. Louis: Mosby Inc; 1998. p. 459–72.

Thaysen-Petersen D, Bjerring P, Dierickx C, Nash JF, Town G, Haedersdal M. A systematic review of light-based home-use devices for hair removal and considerations on human safety. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012;26(5):545–53.

Town G, Ash C. Are home-use intense pulsed light (IPL) devices safe? Lasers Med Sci. 2010;25(6):773–80.

Town G, Ash C, Dierickx C, Fritz K, Bjerring P, Haedersdal M. Guidelines on the safety of light-based home-use hair removal devices from the European Society for Laser Dermatology. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012;26(7):799–811.

Ulmer BC. The hazards of surgical smoke. AORN J. 2008;87(4):721–34; quiz 735–8.

Waldorf HA, Kauvar NB, Geronemus RG, Leffel DJ. Remote fire with the pulsed dye laser: risk and prevention. J Am Acad Dermatol. 1996;34(3):503–6.

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